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需冷藏藥品的種類(lèi)以及管理制度

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  需冷藏藥品的種類(lèi)以及管理制度


  需冷藏藥品目錄


  人胎盤(pán)組織液(S)


  生長(zhǎng)激素及類(lèi)似物(S)


  促紅素及類(lèi)似物(S)


  干擾素(S)


  生長(zhǎng)因子(S)


  麗珠腸樂(lè) (S)


  培菲康(S)


  所有胰島素制劑(S、H)


  人血白蛋白(S)(5年(2~8℃)、3年(室溫不超過(guò)30℃))


  西妥昔單抗(S)(2~8℃下可保存12小時(shí)以上,20~25℃下可保存8小時(shí)以上)


  亞葉酸鈣注射液(H)


  注射用頭孢哌酮鈉(H)


  注射用水溶性維生素(H)


  注射用吲哚菁綠(H)


  卡莫司汀注射液(H)


  五肽胃泌素注射液(H)


  注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(H)


  注射用硫酸長(zhǎng)春地辛(H)


  注射用硫酸長(zhǎng)春堿(H)


  注射用硫酸長(zhǎng)春新堿(H)


  酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液 (H )


  鮭降鈣素注射液(H)


  注射用門(mén)冬酰胺酶(H)


  注射用鹽酸阿糖胞苷(H)


  注射用頭孢呋辛鈉(H)


  垂體后葉注射液(H)


  凝血酶凍干粉 (H)


  注射用多西他賽(H)


  馬來(lái)酸麥角新堿注射液(H)


  注射用順苯磺酸阿曲庫(kù)銨(H)


  注射用細(xì)辛腦(H)


  塞替派注射液(H)


  硝酸一葉秋堿注射液(H)


  注射用兩性霉素B脂質(zhì)體(H)


  注射用尿激酶(H)


  巴曲酶注射液(H)


  蠟樣芽胞桿菌粉(H)


  替莫唑胺膠囊(H)


  司莫司汀膠囊(H   冷凍)


  前列地爾尿道栓(H)


  洛莫司汀膠囊(H   冷凍)


  通用名


  商品名


  劑型


  規(guī)格


  1 抗微生物藥物


  注射用頭孢哌酮/舒巴坦鈉


  鈴蘭欣


  粉針


  0.25g/0.25g/支


  注射用醋酸卡泊芬凈


  科賽斯


  2 維生素類(lèi)


  注射用水溶性維生素


  水樂(lè)維他


  粉針


  脂溶性維生素注射液(Ⅱ)


  維他利匹特


  注射液


  10ml/支


  3胰島素類(lèi)


  中性胰島素


  注射液


  400IU 10ml/支


  精蛋白鋅胰島素注射液


  注射液


  400IU 10ml/支


  生物合成人胰島素注射液


  諾和靈R


  注射液


  400IU 10ml/支


  生物合成人胰島素注射液


  諾和靈R筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  精蛋白生物合成人胰島素混合注射液


  諾和靈N


  注射液


  400IU 10ml/支


  精蛋白生物合成人胰島素混合注射液


  諾和靈N筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混)


  諾和靈30R


  注射液


  400IU 10ml/支


  精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混)


  諾和靈30R筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混)


  諾和靈50R筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  胰島素注射液


  優(yōu)泌林R


  注射液


  400IU 10ml/瓶


  胰島素注射液


  優(yōu)泌林R筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  精蛋白鋅胰島素注射液


  優(yōu)泌林N


  注射液


  400IU 10ml/支


  精蛋白鋅胰島素注射液


  優(yōu)泌林N筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  精蛋白鋅胰島素注射液


  優(yōu)泌林70/30


  注射液


  400IU 10ml/瓶


  精蛋白鋅胰島素注射液


  優(yōu)泌林70/30筆芯


  注射液


  300IU 3ml/支


  4 甲狀旁腺及鈣代謝調(diào)節(jié)藥


  鮭魚(yú)降鈣素注射液


  密蓋息


  注射液


  1ml 50IU /支


  鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑


  密蓋息


  鼻噴劑


  2ml 4400IU/瓶


  鮭魚(yú)降鈣素鼻噴劑


  金爾力


  鼻噴劑


  20μg*28噴/瓶


  5 免疫調(diào)節(jié)功能藥


  重組人干擾素α-2b注射液


  甘樂(lè)能多劑量筆


  注射液


  180萬(wàn)U 1.2ml/支


  注射用胸腺肽a1


  日達(dá)仙


  粉針


  1.6mg/支


  注射用重組人白介素-2


  欣吉爾


  注射液


  100萬(wàn)U/支


  注射用重組人白介素-11


  巨和粒


  粉針


  1.5mg/支


  5 抗腫瘤藥物


  注射用鹽酸異環(huán)磷酰胺


  匹服平


  粉針


  1g/支


  注射用長(zhǎng)春新堿


  粉針


  1mg/支


  多西他賽注射液


  多帕菲


  注射液


  20mg 1ml/支


  吡柔比星(THP)


  粉針


  90mg/支


  紫杉醇脂質(zhì)體


  力撲素


  粉針


  30mg/瓶


  亞葉酸鈣


  同奧


  注射液


  100mg 10ml/支


  6 神經(jīng)系統(tǒng)用藥


  巴曲酶(降纖酶)


  東菱迪芙


  注射液


  0.5ml 5BU/支


  7 消化系統(tǒng)藥物


  多烯磷脂酰膽堿注射液


  易善復(fù)


  注射液


  232.5mg 5ml/支


  口服雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三聯(lián)活菌片


  金雙歧


  片劑


  0.5g*24片/盒


  口服雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三聯(lián)活菌片


  培菲康


  膠囊


  210mg*24粒/盒


  醋酸奧曲肽注射液


  善寧


  注射液


  0.1mg 1ml/支


  注射用醋酸生長(zhǎng)抑素


  赫寧


  粉針


  3mg/支


  8 循環(huán)系統(tǒng)藥物


  甲磺酸酚妥拉明注射液


  利其丁


  注射液


  10mg 1ml/支


  前列地爾注射液


  凱時(shí)


  注射液


  10μg 2ml/支


  9 泌尿系統(tǒng)藥物


  醋酸去氨加壓素


  彌檸


  4μg 1ml/支(按去氨加壓素計(jì)為3.56μg)


  10 血液系統(tǒng)藥物


  人凝血因子Ⅷ


  粉針


  200,300IU/支


  人凝血因子Ⅷ


  康斯平


  粉針


  400IU/瓶


  凝血酶凍干粉


  粉針


  500IU/支


  凍干人纖維蛋白原


  粉針


  0.5g/瓶


  人凝血酶原復(fù)合物


  康舒寧


  粉針


  200IU/瓶


  注射用尿激酶


  粉針


  25萬(wàn)U/支


  重組人紅細(xì)胞生成素注射液


  環(huán)爾博


  注射液


  3000IU 預(yù)充式


  重組人紅細(xì)胞生成素注射液


  利血寶


  注射液


  3000IU 0.5ml/支


  重組人紅細(xì)胞生成素注射液


  益比奧


  注射液


  4000,10000IU,IU 1ml/支


  注射用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子


  格拉諾賽特


  粉針


  50ug,250ug/支


  注射用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子


  吉塞欣


  粉針


  150μg/支


  注射用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子


  瑞白


  注射液


  100μg 0.6ml/支


  11 眼科用藥


  重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子眼用凝膠


  貝復(fù)舒


  凝膠


  21000IU 5g/支


  12 婦產(chǎn)科用藥


  地諾前列酮栓


  普貝生


  栓劑


  10mg/枚


  卡前列甲酯栓


  卡孕


  栓劑


  0.5mg*5枚/盒


  垂體后葉素注射液


  注射液


  6IU 1ml/支


  卡貝縮宮素注射液


  巧特欣


  注射液


  100μg 1ml/支


  縮宮素注射液


  催產(chǎn)素


  注射液


  10IU 1ml/支


  13 生物制品


  破傷風(fēng)抗毒素


  注射液


  1500IU 2ml/支


  人血白蛋白注射液


  注射液


  25% 12.5g 50ml/瓶;10% 5g 50ml/瓶;20% 5g 25ml/瓶20% 10g 50ml/瓶


  人血白蛋白注射液


  貝林


  注射液


  20% 10g 50ml/瓶


  靜注人免疫球蛋白PH4


  綠十字


  注射液


  5% 2.5g 50ml/瓶


  靜注人免疫球蛋白PH4


  華蘭丙球


  注射液


  5% 5g 100ml/瓶


  靜注人免疫球蛋白PH4


  蓉生靜丙


  注射液


  5% 2.5g 50ml/瓶


  靜注人免疫球蛋白PH4


  注射液;粉針


  5% 1.25g 25ml/瓶;2.5g/瓶


  人乙型肝炎免疫球蛋白


  注射液;粉針


  200IU 2ml/支;400IU/支


  注射用豬抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白


  粉針


  0.25g 5ml/支


  注射用牛肺表面活性劑


  珂立蘇


  注:1、S代表生物制品,H代表化學(xué)藥品;


  2、以上為初步統(tǒng)計(jì)品種,僅供參考。


  2010版藥典規(guī)定需要冷藏儲(chǔ)存的藥品目錄


  醋酸奧曲肽注射液             遮光,密閉,在冷處保存


  鮭降鈣素注射液              遮光,密閉,2-8℃保存


  精蛋白鋅胰島素注射液             密閉,在冷處保存,避免冰凍


  精蛋白重組人胰島素注射液              密閉,在冷處保存,避免冰凍


  酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液             遮光,密閉,在2-8℃保存


  卡莫司汀注射液              遮光,密閉,在冷處保存


  洛莫司汀膠囊             遮光,密封,在冷處保存


  馬來(lái)酸麥角新堿注射液             遮光、密閉,在冷處保存


  凝血酶凍干粉              密封,10℃以下貯存


  人血白蛋白             于2-8℃或室溫避光保存和運(yùn)輸。自生產(chǎn)之日起,按批準(zhǔn)的有效期執(zhí)行。標(biāo)簽只能規(guī)定一種保存溫度及有效期。


  塞替派注射液             遮光,密閉,在冷處保存


  司莫司汀膠囊             遮光,密封,在冷處保存


  細(xì)胞色素C溶液             密封,在4℃以下保存


  亞葉酸鈣注射液              遮光,冷處保存


  依托泊苷軟膠囊              遮光,密閉,在冷處保存


  中性胰島素注射液              密閉,在冷處保存,避免冰凍


  重組人胰島素注射液            密閉,在冷處保存,避免冰凍


  注射用苯磺順阿曲庫(kù)銨              遮光,密閉,于2-8℃保存


  注射用醋酸奧曲肽             遮光,密閉,在冷處保存


  注射用硫酸長(zhǎng)春地辛              遮光,密閉,在冷處保存


  注射用硫酸長(zhǎng)春堿             遮光,密閉,在冷處保存


  注射用硫酸長(zhǎng)春新堿             遮光,密閉,在冷處保存


  注射用尿激酶             遮光,密閉,在10℃以下保存


  注射用頭孢硫瞇              密閉,在冷暗干燥處保存


  注射用頭孢派酮鈉              密閉,冷處保存


  注射用胸腺法新              遮光,密閉,2-8℃保存


  注射用鹽酸阿糖胞苷              遮光,密閉,在冷處保存


  注射用異環(huán)磷酰胺              遮光,密封,在冷處保存


  注射用重組人生長(zhǎng)激素              遮光,密閉,2-8℃保存


  不同種類(lèi)、不同劑型的藥物對(duì)儲(chǔ)藏要求是不相同的,按《中國(guó)藥典》規(guī)定,藥品貯藏對(duì)溫度一般有四種要求:常溫指10-30℃,冷處指2-10℃,涼暗處指避光并不超過(guò)20℃,陰涼處指不超過(guò)20℃。因此,有的藥品要冰箱冷藏,有的還需要避光,有的常溫保存即可。


  片劑和膠囊的保存


  打開(kāi)包裝后,可將所附的干燥劑置于原包裝瓶?jī)?nèi),防止藥物吸潮,**存放于避光玻璃瓶如棕色瓶中,且不同藥品一定要分開(kāi)盛放。散劑、顆粒劑是分包密封的,由于所含改善口味的很多添加劑可促使藥物變質(zhì),開(kāi)封后不能長(zhǎng)久保留,遇到潮濕的天氣必須扎緊袋口,注意防潮。對(duì)于液體制劑如止咳糖漿、抗過(guò)敏糖漿,解熱鎮(zhèn)痛溶液或感冒糖漿,開(kāi)瓶后一般不需要放在冰箱內(nèi),只要在室溫下保存即可,因?yàn)榇蟛糠忠后w制劑在過(guò)低的溫度下可能會(huì)降低藥物的溶解度,糖漿中的糖分也容易因溫度的下降而析出結(jié)晶,導(dǎo)致藥物濃度與原先標(biāo)注的不符。外用的乳膏保存溫度過(guò)低可引起基質(zhì)分層,影響軟膏的均勻性與藥效,因此室溫存放即可。要將內(nèi)服藥和外用藥分類(lèi)存放,用后蓋緊瓶蓋,以防藥物氧化變質(zhì)失效。


  應(yīng)冷藏保存的藥品


  主要有生物制品如注射用胰島素、白蛋白、疫苗;口服的微生態(tài)制劑如調(diào)節(jié)胃腸功能的活菌制劑培非康;外用的搽劑也應(yīng)在使用后擰緊瓶蓋,防止溶媒如酒精,因溫度過(guò)高而揮發(fā);滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗劑和漱口液等;一些以粉末狀盛裝在容器內(nèi)的干混懸劑在加水后,也應(yīng)該放置在冰箱中冷藏,如一些抗生素干混懸劑,在未沖泡的狀態(tài)下,室溫下的保存期為標(biāo)示的有效期,一旦加水后,保存期限一般不超過(guò)15天,因此應(yīng)該放置在冰箱中冷藏。栓劑因氣溫過(guò)高可出現(xiàn)軟化而不方便使用,可放置在冰箱中,或使用前放入冰箱,等硬化后再取出使用,如退熱栓。


  藥品的化學(xué)反應(yīng)隨著溫度的升高而加快,溫度上升10度,化學(xué)反應(yīng)速度可增加2-4倍,因此,藥品存放的位置應(yīng)選擇家中最涼爽干燥處,避免藥物受熱、受日光照射。藥品不宜冰凍。用藥前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),掌握用法用量,掌握儲(chǔ)藏方法。


  要經(jīng)常(一般為3-6個(gè)月)檢查藥品是否超過(guò)有效期或變質(zhì)失效。如發(fā)現(xiàn)藥品超過(guò)有效期限,藥品變色、松散、潮解、有斑點(diǎn),膠囊有黏連、開(kāi)裂,丸藥有蛀蟲(chóng)、霉變,糖漿、膏滋類(lèi)藥發(fā)霉、發(fā)酵,藥水渾濁沉淀,眼藥水混濁有絮狀物等情況時(shí),均應(yīng)及時(shí)處理與更換。


  冷藏藥品管理制度


  目的:建立冷藏藥品的管理制度,使公司冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都能得到有效控制,保證冷藏藥品的質(zhì)量。


  范圍:本制度適用于冷藏藥品所涉及全部過(guò)程的質(zhì)量控制。


  職責(zé):采購(gòu)中心、質(zhì)管科、儲(chǔ)運(yùn)中心、銷(xiāo)售中心。


  一、 冷藏藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)后退回、購(gòu)進(jìn)退出、質(zhì)量查詢(xún)


  1.1購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí),要與供貨單位明確適合運(yùn)輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備,確保在途質(zhì)量。


  1.2   冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。


  1.3 冷藏藥品收貨時(shí)應(yīng)會(huì)同驗(yàn)收員一起檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認(rèn)。


  1.4 冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。


  1.5 驗(yàn)收在冷庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)出具驗(yàn)收單和保管員交接,不合格的出具拒收?qǐng)?bào)告單,及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系,藥品轉(zhuǎn)至冷庫(kù)退貨區(qū)。本文來(lái)源 o


  1.6 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品,應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。本文來(lái)源


  1.7 購(gòu)進(jìn)退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購(gòu)中心的進(jìn)貨退出通知單放置于冷庫(kù)的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理。本文來(lái)


  源1.8 質(zhì)管科對(duì)公司冷藏藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量查詢(xún)和控制,配合采購(gòu)、銷(xiāo)售部門(mén)做好咨詢(xún)及服務(wù)工作。


  1.9 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。


  二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)


  2.1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。


  2.2 貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。


  2.3 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,做好記錄。及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管科處理。


  2.4 養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年,記錄至少保留3年備查。


  三、冷藏藥品的發(fā)貨


  3.1冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)做到及時(shí)準(zhǔn)確,拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫(kù)中完成,并放置于冷庫(kù)的待發(fā)區(qū)。


  3.2 運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),冷藏車(chē)應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。


  3.3 冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。


  3.4 冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。


  四、冷藏藥品的運(yùn)輸


  4.1 采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱。


  4.2 采用冷藏車(chē)運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車(chē)標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。


  4.3 冷藏藥品出庫(kù)前應(yīng)對(duì)冷藏車(chē)及各類(lèi)冷藏設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。


  4.4 在運(yùn)輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)立即報(bào)告?zhèn)}儲(chǔ)中心負(fù)責(zé)人。由倉(cāng)儲(chǔ)中心作出應(yīng)急處理方案。


  五、冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測(cè)


  5.1 冷藏藥品應(yīng)進(jìn)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過(guò)30分鐘/次。


  5.2 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。


  5.3 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,應(yīng)有專(zhuān)人及時(shí)處置,并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在3℃~7℃


  5.4 冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。


  5.5 采用保溫箱運(yùn)輸時(shí),根據(jù)保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果,在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi),符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)限內(nèi)送達(dá)。


  5.6 應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),保持準(zhǔn)確完好


  六、冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備


  6.1 冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置。


  6.2 冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運(yùn)輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運(yùn)輸工具。


  6.3 保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測(cè)試,并在測(cè)試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進(jìn)行運(yùn)輸。


  6.4 冷藏車(chē)應(yīng)符合冷藏藥品運(yùn)輸要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監(jiān)控記錄功能。


  6.5 冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。


  6.6 冷藏藥品貯藏、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護(hù)方案和緊急處理方案,有專(zhuān)人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù),并有記錄,記錄至少保存3年。


  6.7 建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年


  藥品冷藏要注意的事項(xiàng)


  有的藥品保存對(duì)溫度的要求很高,如治療胃腸疾病的雙歧桿菌制劑、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必須放入冰箱。糖尿病患者使用的胰島素等針劑,要避免受日光照射或冰凍。含菌類(lèi)的藥物如果藥品說(shuō)明書(shū)中要求需要冷藏的,就要放在冷藏柜里保存。藥店常溫?cái)[放是違反規(guī)定的。有的藥品保存對(duì)溫度的要求很高,如治療胃腸疾病的雙歧桿菌制劑、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必須放入冰箱。糖尿病患者使用的胰島素等針劑,要避免受日光照射或冰凍。患者外出,胰島素可保存在室溫25℃下。搽劑中常含有揮發(fā)性的液體,如酒精等,使用后應(yīng)擰緊瓶蓋,放置于冰箱中冷藏。


  有的藥品保存對(duì)溫度的要求很高,如治療胃腸疾病的雙歧桿菌制劑、以及疫苗、白蛋白等生物制品,必須放入冰箱。糖尿病患者使用的胰島素等針劑,要避免受日光照射或冰凍?;颊咄獬?,胰島素可保存在室溫25℃下。搽劑中常含有揮發(fā)性的液體,如酒精等,使用后應(yīng)擰緊瓶蓋,放置于冰箱中冷藏。


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